FDA tuyên bố hơn 560 trường hợp tử vong liên quan đến máy ngưng thở khi ngủ của Phillips bị thu hồi-Kubet
Nhà sản xuất Phillips của Hà Lan đã buộc phải thu hồi hàng triệu thiết bị thở sau các báo cáo về việc bọt xâm nhập vào sóng của người dùng - và FDA tuyên bố chúng có liên quan đến hơn 560 trường hợp tử vong-Kubet
Hơn 560 trường hợp tử vong được báo cáo liên quan đến các thiết bị Phillips bị thu hồi (ảnh Kubet)
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) báo cáo hơn 560 trường hợp tử vong đã được báo cáo liên quan đến các thiết bị Phillips bị thu hồi được thiết kế để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ và các rối loạn hô hấp khác.
Kể từ tháng 4 năm 2021, hơn 116.000 báo cáo đã được thực hiện về tình trạng phân hủy bọt trong máy BiPAP và CPAP (áp lực đường thở dương liên tục) của Phillips. Điều này bao gồm 561 trường hợp tử vong được báo cáo.
Điều này xảy ra chỉ vài ngày sau khi nhà sản xuất thiết bị y tế Hà Lan cho biết họ sẽ ngừng bán máy ở Hoa Kỳ sau khi đồng ý giải quyết 400 triệu USD với Bộ Tư pháp và FDA. Phillips đã buộc phải thu hồi hàng triệu thiết bị thở sau hàng loạt báo cáo cho rằng máy đã thổi bọt vào đường thở của người dùng.
Một người đàn ông ngủ với máy CPAP trên giường để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ, tình trạng hơi thở liên tục ngừng lại và bắt đầu trong khi ngủ.
Bọt polyurethane gốc polyester được sử dụng trong các máy thở này, được thiết kế để giảm âm thanh và độ rung, có thể bị phân hủy, đưa hóa chất và các mảnh vụn có hại khác vào đường thở của người sử dụng máy. FDA cho biết: “Những vấn đề này có thể dẫn đến thương tích nghiêm trọng và cần có sự can thiệp y tế để ngăn ngừa thương tích vĩnh viễn”.
Thỏa thuận trị giá 400 triệu USD, vẫn đang được tòa án Hoa Kỳ chấp thuận, kêu gọi công ty Hà Lan tiếp tục duy trì các máy bảo trì hiện có trên thị trường đồng thời tạm dừng bán thiết bị mới cho đến khi đáp ứng được các điều kiện cụ thể.
Phillips đã thông báo đợt thu hồi lần đầu để sửa chữa và thay thế thiết bị vào tháng 6 năm 2021, với khoảng 5,5 triệu máy sẽ quay trở lại công ty. Sau đó, họ sẽ tiếp tục đồng ý thanh toán ít nhất 479 triệu USD để bồi thường cho những người dùng đã mua 20 thiết bị thở khác nhau từ năm 2008 đến năm 2021.
Máy CPAP có ống dẫn khí và mặt nạ đầu
Kể từ vụ kiện tập thể được đề xuất vào tháng 9 năm 2023, bạn có thể gửi yêu cầu bồi thường về tổn thất tài chính liên quan đến việc mua, thuê hoặc cho thuê một số máy Phillips chọn lọc tại đây.
Nếu yêu cầu của bạn thành công, bạn có thể được trao:
Phần thưởng thanh toán thiết bị cho mỗi Thiết bị bị thu hồi mà họ đã mua, thuê hoặc thuê.
Phần thưởng Hoàn trả Thiết bị trị giá 100 USD cho mỗi Thiết bị bị thu hồi mà họ đã mua, thuê, thuê hoặc được thông báo rằng họ đã trả lại hoặc trả lại Philips Respironics trước ngày 9 tháng 8 năm 2024; và/hoặc
Phần thưởng Thay thế Thiết bị nếu họ tự bỏ tiền túi để mua CPAP, BiPAP hoặc máy thở tương đương vào hoặc sau ngày 14 tháng 6 năm 2021 và trước ngày 7 tháng 9 năm 2023 để thay thế Thiết bị bị thu hồi.
Hơn 30 triệu người Mỹ mắc chứng ngưng thở khi ngủ (ảnh Kubet)
Thời gian yêu cầu kết thúc vào ngày 9 tháng 8 năm 2024. Nếu muốn đưa ra yêu cầu, bạn có thể xem liệu thiết bị của mình có đủ điều kiện tại đây hay không . Phillips tuyên bố họ "không tìm thấy dữ liệu thuyết phục nào liên kết các thiết bị này và các trường hợp tử vong được báo cáo".
Theo Hiệp hội Y khoa Hoa Kỳ, khoảng 30 triệu người Mỹ mắc chứng ngưng thở khi ngủ, một tình trạng khiến đường thở của một người bị tắc nghẽn trong khi ngủ.
